您当前所在位置:三河市庚窣餐饮公司 > 联系我们 >

医疗器械研发生产商奥精医疗闯关科创板IPO 产品组织较为单一

6月22日,资本邦获悉,奥精医疗科技股份有限公司(下称“奥精医疗”)科创板IPO获上交所受理,华泰说相符担任保荐机构。    图片来源:上交所官网

发走人成立于2004年,是一家凝神于高端生物医用原料及有关医疗器械产品的研发、生产及出售的国家级高新技术企业。    图片来源:公司招股书

财务数据表现,奥精医疗2017年、2018年、2019年营收别离为9137.64万元、1.24亿元、1.69亿元;同期对答的净收好别离为2353.20万元、2750.61万元、6419.66万元。

发走人相符并适用《上海证券交易所科创板股票上市规则》第2.1.2款中第(一)项所规定的上市标准:展望市值不矮于人民币10亿元,比来两年净收好均为正且累计净收好不矮于人民币5,000万元,或者展望市值不矮于人民币10亿元,比来一年净收好为正且生意业务收好不矮于人民币1亿元。

本次拟募资7.89亿元用于奥精健康科技产业园建设项现在、矿化胶原/聚酯人造骨及胶原蛋白海绵研发项现在、营销网络建设项现在、增添营运资金。

奥精医疗坦言公司存在以下风险:

(一)医疗卫生政策转折风险

医疗器械关乎人类身体健康及生命坦然,系国家重点发展的走业之一,走业发展对医疗卫生政策较为敏感。近年来,国家为鼓励医疗器械添快技术创新、添速进口替代,在政策层面给予了较大的扶持力度。倘若异日走业鼓励政策发生转折,则能够对公司的经营发展造成肯定影响。

此表,随着中国医疗卫生体制改革的不息深入和社会医疗保障体制的逐渐完善,走业有关监管政策将不息完善、调整,中国医疗卫生市场的政策环境能够面临壮大转折。如公司不及及时调整经营策略以适宜医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的转折,将对公司的经营发展造成不幸影响。

2018年3月,国家卫计委等六部委共同发布《关于巩固破除以药补医收获赓续深化公立医院综相符改革的知照》,挑出要赓续深化药品耗材周围改革,履走高值医用耗材分类荟萃采购,逐渐推走高值医用耗材购销“两票制”。截至本招股表明书签定日,“两票制”暂未在全国周围内推广,仅在福建省、安徽省、陕西省等幼批省市试走。“两票制”的实施将转折医疗器械走业的出售模式,如异日公司不及按照“两票制”及时制定有效的答对措施,能够对公司的出售周围及经生意业务绩等造成不幸影响。

2019年7月,国务院办公厅发布《关于印发治理高值医用耗材改革方案的知照》,挑出要对于临床用量较大、采购金额较高、临床行使较成熟、多家企业生产的高值医用耗材,按类别追求荟萃采购。在主管部分不息深化高值医用耗材采购价格体制、深化医保控费执走力度的背景下,医疗器械企业将面临产品价格下调的风险,如异日公司无法已足产品投标资格、产品未能中标或中标价格大幅消极,能够对公司的市场份额及经生意业务绩等造成不幸影响。

(二)市场竞争添剧风险

近年来,吾国医疗器械走业迅速发展,不息多年保持高速添长。多多国内表企业纷纷添入竞争,走业竞争愈添强烈。因为医疗器械走业具有较高的收好率程度安较为汜博的市场空间,异日能够会吸引更多的企业进入到本走业,市场竞争展望将进一步添剧。

公司于2011年推出了矿化胶原人造骨修复原料医疗器械产品,完善了矿化胶原人造骨修复原料的临床转化和产业化,在市场中竖立了卓异的品牌现象。倘若公司异日在日趋强烈的市场竞争中,误判走业发展趋势和市场动态,能够会面临竞争上风削弱而导致经生意业务绩消极的风险。

(三)新产品研发风险

医疗器械走业属于技术浓密型走业,对技术创新能力和产品研发能力请求较高。为了赓续保持在走业内的中央竞争力,公司竖立了以临床需要为导向、以自立研发为主导、产学医相结相符的研发系统,在精准、及时掌握市场需乞降走业技术发展趋势的基础上,联系我们不息自立研发新技术及新产品。在新产品研发的过程中,公司能够面临因研发技术路线展现过失导致研发战败、研发成本投入过高、研发进程缓慢等风险。

(四)主要知识产权被侵权风险

近年来,国家积极声援企业创新,尤其是在医疗健康周围的技术创新,亦添大了对专利侵权作恶走为的抨击力度。公司拥有的专利、商标等知识产权是公司中央竞争力的主要构成片面。永远以来,公司高度偏重知识产权珍惜,议定专利申请、商标注册等途径确保拥有的知识产权相符法、有效。

但随着市场参与者的不息添多,市场竞争愈添强烈,不及倾轧有入侵公司知识产权的走为的展现。倘若公司的知识产权不及得到足够珍惜,有关中央技术被泄密,则公司的竞争上风能够会受到损坏,公司异日经营发展能够会受到不幸影响。

(五)技术更新迭代风险

随着走业内竞争对手不息添多、企业研发投入不息添添,异日能够会不息涌现出创新产品和先辈技术。若公司未能赓续跟踪走业技术的发展趋势并对现有产品进走及时更新迭代,则会对公司的经营发展造成不幸影响。

(六)收好季节性震动的风险

报告期内,公司生意业务收好存在肯定的季节性震动特征,第一季度生意业务收好占全年生意业务收好的比重较矮,主要是因为第一季度受节伪日等因素影响导致手术量较少;同时,因为秋冬季节利于伤口愈相符及避免感染、气候影响导致意表迫害情况添多、经销商为节伪日挑前备货等因素,导致第三季度、第四季度生意业务收好占全年生意业务收好的比重较高。上述因为使得公司经生意业务绩存在季节性震动的风险,投资者不及仅按照报告期内公司季度收好震动展望异日收好震动情况。

(七)产品组织单一的风险

公司主生意业务务收好均来源于矿化胶原人造骨修复产品,并以骨科矿化胶原人造骨修复产品(“骼金”、“BonGold”)为主。报告期内,公司来自骨科矿化胶原人造骨修复产品的出售收好占主生意业务务收好的比例别离为82.57%、69.73%、62.18%,神经表科矿化胶原人造骨修复产品(“颅瑞”)、口腔或整形表科矿化胶原人造骨修复产品(“齿贝”)占比相对较幼。

若异日人造骨修复原料市场或骨科骨缺损修复原料市场展现壮大不幸转折,或公司异日研发能力不及导致不及赓续开发新产品,或市场竞争格局发生不幸转折,将能够导致公司现有主要产品收好消极,进而将会对公司的经生意业务绩造成不幸影响。

(八)产品质量风险

公司所在走业为医疗器械走业,产品的坦然性和安详性对患者的生命健康至关主要。

2018年9月12日,北京市海淀区食品药品监督管理局对公司作出《走政责罚决定书》((京海)食药监械罚【2018】101029号),因为公司生产的人造骨修复产品尺寸与成分含量不相符医疗器械注册产品标准请求,认定公司忤逆了《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款的规定,并按照《医疗器械监督管理条例》第六十六条给予公司罚款549,501.34元的走政责罚。公司已对上述走政责罚及时缴纳了罚款并进走了响答整改,上述走政责罚不构成壮大作恶违规,不会对本次发走及发走人生产经营构成壮大不幸影响。公司已竖立了较为完善的质量管理系统,制定并执走厉肃的质量限制措施,并按期对运走情况进走审核,以保证产品的坦然性和安详性。如产品异日展现质量题目,将对公司的经营发展产生不幸影响。

头图来源:图虫

转载声明:本文为资本邦原创文章,转载请注解出处及作者,否则为侵权。

风险挑示

资本邦表现的所有新闻仅行为参考,不构成投资提出,一致投资操作新闻不及行为投资按照。投资有风险,入市需郑重!